- Độc tính trên phôi thai: Gây sảy thai, thai lưu hoặc quái thai nghiêm trọng nếu phơi nhiễm trong thai kỳ.
- Thuyên tắc huyết khối động - tĩnh mạch: Nguy cơ gia tăng đáng kể huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE).
⚠️ 01. Cảnh Giác Dược & An Toàn Thuốc
2 Cảnh báo trọng tâm
CẢNH BÁO HỘP ĐEN (BOXED WARNING) TỪ FDA
Iberdomide (Zenbexus) – Phác đồ điều trị Đa u tủy xương (Multiple Myeloma)
Thuốc được phê duyệt phối hợp cùng Daratumumab, Hyaluronidase-fihj và Dexamethasone. Cơ quan Quản lý Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu đính kèm Cảnh báo Hộp đen nghiêm ngặt về 2 nguy cơ đe dọa tính mạng:
🛡️ Lưu ý thực hành Dược lâm sàng: Bắt buộc kiểm tra thai định kỳ đối với bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh đẻ; tư vấn biện pháp ngừa thai kép đồng thời đánh giá nguy cơ tim mạch để xem xét phối hợp phác đồ chống đông dự phòng.
Xem thông báo phê duyệt gốc của FDA ↗
Bơm Tiêm Điện ICU Plum Duo: Lỗi Báo Động Khí
FDA đưa ra thông báo an toàn liên quan đến lỗi hệ thống cảnh báo bọt khí trong dây truyền dịch của dòng máy bơm tiêm điện Plum Duo. Sự cố này có thể kích hoạt dừng máy đột ngột, làm gián đoạn truyền tĩnh mạch liên tục các thuốc an thần và vận mạch ở khoa Hồi sức tích cực (ICU).
Bản tin thiết bị y tế FDA ↗
Tiêu Chuẩn An Toàn Sản Phẩm Chăm Sóc Vệ Sinh
Cập nhật hướng dẫn kiểm soát các hợp chất gây kích ứng niêm mạc và hóa chất bảo quản trong các chế phẩm vệ sinh phụ nữ lưu hành trên thị trường, nhấn mạnh vai trò tư vấn của Dược sĩ nhà thuốc trong việc duy trì cân bằng hệ vi sinh tự nhiên.
🌐 02. Hướng Dẫn Chuyên Môn & Dịch Tễ Học (WHO)
2 Báo cáo chiến lượcVắc-Xin Thương Hàn Cộng Hợp (TCV) Thay Thế Bản 2018
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) chính thức công bố báo cáo quan điểm mới về vắc-xin phòng bệnh thương hàn, tập trung vào:
Xem toàn văn báo cáo WHO ↗
- Hiệu quả vượt trội của Vắc-xin cộng hợp (TCV): Tạo đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ, lâu bền và an toàn cho trẻ nhỏ từ 6 tháng tuổi.
- Ngăn chặn vi khuẩn kháng thuốc: Là vũ khí hàng đầu trước sự lan rộng đáng báo động của chủng vi khuẩn Salmonella Typhi siêu kháng thuốc (XDR).
📌 Khuyến cáo lâm sàng: Ưu tiên tích hợp TCV vào chương trình tiêm chủng mở rộng tại vùng lưu hành bệnh và chỉ định dự phòng khi tư vấn y học du lịch.
Giám Sát Cúm Lây Truyền Động Vật Sang Người
Báo cáo giám sát mới nhất về giao diện lây nhiễm giữa người và động vật:
Xem báo cáo giám sát WHO ↗
- Đánh giá chi tiết nguy cơ lây nhiễm từ các chủng cúm gia cầm độc lực cao Cúm A(H5N1) và A(H9N2).
- Phân tích mức độ thích ứng di truyền của virus trên động vật có vú, cung cấp cơ sở dữ liệu quan trọng để ngành y tế dự phòng và cơ sở điều trị chủ động phát hiện sớm ca bệnh.
💊 03. Đột Phá Phê Duyệt Thuốc Mới & Công Nghệ Y Tế (FDA)
Tháng 8/2026Daraxonrasib (Rasonque): Thuốc Ức Chế RAS Đầu Tiên
Bước đột phá lịch sử trong điều trị Ung thư tuyến tụy di căn. Daraxonrasib là hoạt chất ức chế trực tiếp con đường tín hiệu RAS đầu tiên được FDA cấp phép, mở ra triển vọng sống còn mới cho nhóm bệnh nhân vốn có tiên lượng cực kỳ khó khăn.
Zanidatamab (Ziihera): Kháng Thể Đích HER2(+)
Phác đồ kháng thể lưỡng đặc hiệu nhắm trúng đích kép trên thụ thể HER2, được phê duyệt khẩn cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày - thực quản tiến triển di căn có HER2 dương tính.
Liệu Pháp Đầu Tiên Cho Đa Hồng Cầu & Viêm Da Cơ
- Đa hồng cầu (Polycythemia Vera - 28/08): Phê duyệt liệu pháp mục tiêu đầu tiên ức chế tăng sinh tủy ác tính.
- Viêm da cơ (Dermatomyositis - 27/08): Thuốc uống đầu tiên trong nhóm được cấp phép cho người trưởng thành.
Cảm Biến Đeo Kép: Đo Đồng Thời Ceton & Glucose (CGK)
Thiết bị đeo sinh học liên tục đầu tiên trên thế giới theo dõi song song cả nồng độ Ceton và Đường huyết. Bước tiến công nghệ vượt bậc hỗ trợ phát hiện sớm nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA) và quản lý dinh dưỡng lâm sàng chuyên sâu.